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...结果未达预期,开拓药业否认失败,国内还有5款口服药在研
〖A〗、开拓药业新冠口服药普克鲁胺III期临床试验中期分析未达预期，但公司否认研发失败，目前国内还有5款口服新冠药物在研。开拓药业普克鲁胺临床试验情况 中期分析结果：普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验中期分析未达统计学显著性，导致开拓药业股价在12月28日开盘一分钟内闪崩85%，市值单日蒸发123亿港元。
〖B〗、事件影响股价暴跌：受KX-826 III期临床试验结果不及预期的影响，开拓药业股价在11月27日跳空放量暴跌386%，创下上市以来的股价新低，距上市之初已跌去近89%。市场信心受挫：投资者对开拓药业的信心受到严重打击，市场资金选择跑路，导致股价进一步下跌。
〖C〗、普克鲁胺从临床失败到100%有效的数据目前尚不能完全证明其可信，仍需更多临床数据验证。
〖D〗、首款新冠口服药Paxlovid的特点为口服小分子药物、针对特定患者群体、复方制剂且需关注药物相互作用，国内布局新冠口服药的药企包括君实生物、广生堂、开拓药业、云顶新耀等。 具体如下：辉瑞Paxlovid的特点口服小分子药物：Paxlovid是首款在中国获批的进口新冠口服药，属于口服小分子新冠病毒治疗药物。
〖E〗、富瑞将开拓药业-B（09939）评级下调至“持有”，目标价大幅削减至15港元。以下是具体分析：评级调整原因富瑞下调评级的核心依据是开拓药业公布的临床试验结果未达预期。其核心产品普克鲁胺在治疗新冠非住院患者的临床试验中，未能展现出统计学显著性疗效。
〖F〗、消息一出，当日开拓药业股价大跌386%，且对比失利前39港元/股的股价，仍处于“腰斩”价格。联药获批刺激股价：在单药III期临床试验失利后不久，2024年开拓药业宣布KX - 826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）的Ib/III期临床试验获国家药品监督管理局批准。
资讯:日本将全面供应盐野义新冠口服药
日本厚生劳动省已批准盐野义制药公司新冠口服药“Xocova”自28日起全面供应，日本政府此前采购的100万人份药物已全部交货。该药物于7月4日通过平安盐野义有限公司向中国国家药监局递交了新药上市许可申请。
盐野义是原研驱动的百年日本药企，作为日本抗病毒龙头，在新冠疫情中凭借小分子口服药研发取得进展，其发展历程与创新特质对中国药企有借鉴意义。具体介绍如下：创立背景与业务领域 盐野义是一家原研驱动的百年药企，在抗感染、中枢神经系统疾病等领域实力强劲，原研药收入占比超50%。
盐野义新冠特效药的研发和生产涉及多家公司。例如，金城医药储备了盐野义的合成技术，并研发了部分中间体；中欣氟材则提供了治疗新冠病毒口服药的原料之一氟苯中间体2，4，5-三氟溴苄等。这些公司在盐野义新冠特效药的产业链中扮演着重要角色。
国际进展：日本批准盐野义新冠口服药EUA（3CL蛋白酶靶点）。相关概念股：医疗：尚荣医疗。医药：太龙药业、金陵药业、威尔药业、特一药业、众生药业。盐野义合作方：北大医药、中欣氟材。
中国平安与日本盐野义制药拟设立两家合资公司，总投资额超30亿元人民币，业务覆盖药物研发及医药品供给领域。合资公司设立情况平安盐野义有限公司：注册地位于上海，总投资24亿元人民币。其中，中国平安人寿保险股份有限公司出资14亿元，占股49%；盐野义制药（香港）有限公司出资15亿元，占股51%。
辉瑞宣布:新冠口服药有效率89%!将大规模试用,副作用未见公布
辉瑞新冠口服药可将患严重疾病风险的成年人住院或死亡的几率降低89%新冠疫情口服药最新消息，但完整副作用数据尚未公布新冠疫情口服药最新消息，且需尽早服用以达最佳效果。 以下是详细信息：疗效情况降低住院或死亡风险：辉瑞公司称其新冠口服药可将患严重新冠疫情的风险降低89%，试验证明能将患严重疾病风险的成年人住院或死亡的几率降低89%。
辉瑞公司上周五称，其易于服用的新冠口服药物与一种广泛使用的艾滋药物联合使用，能将易感成年人的住院或死亡风险降低89%。这里的治疗指的是一有症状就开始治疗。一起使用的艾滋药物有助于减缓新冠药物的代谢或分解，使其在体内以更高浓度长时间保持活性。
辉瑞新药Paxlovid可将新冠患者住院率和死亡率降低89%，但称其为“新冠病毒的克星”并不准确，目前尚无能完全消灭新冠病毒的药物。以下是对辉瑞新药Paxlovid的详细介绍：药物背景：2021年11月5日，辉瑞公司推出了其最新研发的抗新冠病毒药物Paxlovid。该药物属于小分子药物，便于在家服用，制造成本相对较低。
月22日，美国FDA批准了辉瑞口服新冠药Paxlovid的紧急授权申请，以及诺华全球首创siRNA降血脂新药Leqvio（Inclisiran）上市。辉瑞口服新冠药Paxlovid获FDA批准批准时间与用途：12月22日，美国FDA批准了辉瑞公司新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid的紧急授权申请（EUA）。
新冠口服药中国获批,疫情防控政策将会发生改变?
〖A〗、新冠口服药中国获批并不意味着疫情防控政策会立即发生重大改变，但长期来看，国内防控政策有望在有序的前提下逐步放宽。以下是对此问题的详细分析：新冠口服药的作用与意义治疗作用：新冠口服药，如Paxlovid，主要用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。
〖B〗、国家药监局在近期发布了一个好消息，就是首个国产新冠治疗口服药阿兹夫定获批上市，这个药物是我国首个用来口服的抗新冠病毒的药物。据了解，这个药物可以让感染者的临床症状得到显著的改善，缩短感染者恢复的时间，对新冠病毒的活性也有着明显的抑制作用，只需要5天左右的时间就可以清除体内的病毒。
〖C〗、现有的防疫政策短期内不会改变。随着新疫苗和特效药物研发的加快，疫情对线下消费的负面影响将逐渐减少。提前与企业对接，制定并启动全程通关保障计划，引导企业采用提前申报模式。
新冠“二阳潮”来袭,新冠药物储备好了吗?
新冠“二阳潮”来袭，国内新冠药物储备已形成一定规模，但整体储备情况需从已上市药物供应、在研药物进展、市场需求与供应匹配度等多方面综合评估。 已上市新冠口服药格局与供应情况 国内已上市新冠口服药形成“4（国产）+2（进口）”格局。
不同二阳患者症状有差异，例如北京某事业单位员工，症状出现早，在感冒咳嗽十天左右通过抗原检测发现新冠阳性，当天最明显症状是鼻塞严重、嗅觉丧失，此前首阳时无这些症状。该患者推测是感冒后免疫力降低感染新冠。
综上所述，虽然新冠“二阳潮”已经到来，但我们不会再次大规模“沦陷”。通过加强个人防护、接种疫苗、药物储备和治疗等措施，我们可以有效应对疫情挑战并保护好自己的健康。
全国各地发热门诊患者数量都有所增加，其中大部分患者都是属于二阳，好在发热门诊运行平稳有序，各类药物储备也比较充足，为医疗机构救治带来了强大的支撑。面对“二阳”形势，采取多种方式来应对，从宣传、监测、隔离、治疗、合作到疫苗。“二阳”形势指的是当前全球面临的新冠疫情和经济衰退双重压力。
若阳了或即将阳了，需做好症状管理、药物储备、个人防护及生活调整，以缓解不适并降低传染风险。 具体措施如下：症状管理与药物准备常见症状：新冠感染后可能出现发热、身体酸痛、乏力、嗓子不适、干咳、鼻塞或咳嗽等症状，持续时间通常为3-5天。部分抵抗力较强者可能仅表现为轻微乏力或干咳。
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